Η FDA εκδίδει προειδοποίηση για το προϊόν κατά της τριχόπτωσης Finasteride λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών

Προειδοποίηση FDA για τους κινδύνους από τη χρήση τοπικού φιναστερίδη μέσω τηλεϊατρικών πλατφορμών.

Προειδοποίηση FDA για το τοπικό φιναστερίδη στην αντιμετώπιση της τριχόπτωσης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τις παρενέργειες που συνδέονται με το τοπικό φιναστερίδη, το οποίο κυκλοφορεί ευρέως μέσω τηλεϊατρικών υπηρεσιών όπως οι Hims & Hers και Ro.

Σύμφωνα με επίσημη ενημέρωση από την FDA, καταγράφηκαν 32 περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών από το 2019 έως το 2024 σε χρήστες που αγόρασαν και χρησιμοποίησαν το τοπικό φιναστερίδη, το οποίο δεν έχει εγκριθεί από την FDA σε τοπική μορφή.

Η παραπάνω προειδοποίηση έρχεται να υπογραμμίσει τον κίνδυνο που διατρέχουν οι καταναλωτές, καθώς τα συμπτώματα που ανέφεραν περιλαμβάνουν:

Κατάθλιψη
Ζάλη και κόπωση
Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
Αϋπνία

Πολλοί χρήστες ανέφεραν πως δεν είχαν ενημερωθεί σωστά για αυτούς τους κινδύνους ή λάμβαναν διαβεβαιώσεις ότι η τοπική εφαρμογή δεν προκαλεί παρενέργειες, αναδεικνύοντας το χάσμα στη ρύθμιση και την ενημέρωση των ασθενών από τις ψηφιακές πλατφόρμες.

Οι κίνδυνοι από τη χρήση τοπικού φιναστερίδη μέσω τηλεϊατρικών πλατφορμών

Η ευρεία χρήση και προώθηση του τοπικού φιναστερίδη χωρίς έγκριση FDA έχει προκαλέσει ανησυχίες τόσο για τις ανεπιθύμητες ενέργειες όσο και για την έλλειψη επαρκούς ιατρικής παρακολούθησης.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η χορήγηση του φαρμάκου σε τοπική μορφή δεν αποκλείει τη συστημική απορρόφηση, επομένως οι παρενέργειες που σχετίζονται με το από του στόματος φάρμακο, όπως η σεξουαλική δυσλειτουργία και η κατάθλιψη, παρατηρούνται και στην τοπική χρήση.

Επιπλέον, το FDA επισήμανε κινδύνους τοπικών ερεθισμών, ξηρότητας και ακόμα και πιθανή μεταφορά του φαρμάκου σε τρίτους μέσω επαφής του δέρματος, κάτι που είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο για έγκυες γυναίκες λόγω των τερατογόνων επιδράσεων του φιναστερίδη στον ανδρικό έμβρυο.

Οι συνδυασμοί τοπικού φιναστερίδη με μινομαξιδίλη χρησιμοποιούνται σε ορισμένα συνταγογραφημένα μείγματα λόγω της συνεργιστικής τους δράσης στην ενίσχυση της τριχοφυΐας, ωστόσο η ασφάλεια αυτών των συνδυασμών δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί επαρκώς.

Ανεπαρκής πληροφόρηση του καταναλωτή και παραπληροφόρηση από πλατφόρμες τηλεϊατρικής

Η κυρίαρχη ανησυχία που διατυπώνει το FDA είναι η ανεπαρκής ή λανθασμένη ενημέρωση των ασθενών σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του τοπικού φιναστερίδη.

Οι τηλεϊατρικές πλατφόρμες, όπως η Ro και η Hims, υποστηρίζουν ότι οι παρενέργειες της τοπικής μορφής είναι «ελάχιστες» ή «χαμηλότερες» σε σύγκριση με το από του στόματος φάρμακο, γεγονός που μπορεί να εφησυχάζει τους χρήστες και να μην τους ωθεί σε επαρκή ιατρική παρακολούθηση.

Ο καθηγητής Anthony Oro του Πανεπιστημίου Stanford επισημαίνει ότι η στενή σχέση γιατρού-ασθενή είναι απαραίτητη για την ασφαλή χρήση τέτοιων φαρμάκων, κάτι που συχνά λείπει στις ψηφιακές υπηρεσίες. «Η πρόσβαση σε φάρμακα χωρίς την απαιτούμενη μακροχρόνια σχέση με τον γιατρό δημιουργεί ρίσκα που πλέον αρχίζουν να γίνονται εμφανή» δήλωσε ο ίδιος.

Συμπεράσματα

Η χρήση τοπικού φιναστερίδη που δεν έχει εγκριθεί από την FDA ενέχει σημαντικούς κινδύνους για ψυχική και σωματική υγεία.
Η ανεπαρκής ενημέρωση από τηλεϊατρικές πλατφόρμες μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον καταναλωτή.
Απαραίτητη η στενή συνεργασία με επαγγελματίες υγείας για την ασφαλή χορήγηση και παρακολούθηση της θεραπείας.

Η προσοχή και η ενημέρωση είναι κρίσιμες για τη σωστή χρήση φαρμάκων κατά της τριχόπτωσης, ειδικά όταν πρόκειται για μη εγκεκριμένες τοπικές μορφές φαρμάκων που διατίθενται μέσω νέων ψηφιακών καναλιών.