Σε μια κίνηση που προκαλεί έντονες συζητήσεις και αντιδράσεις στην επιστημονική κοινότητα, η κυβέρνηση Τραμπ ανακοίνωσε ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα ενημερώνει πλέον τους γιατρούς για μια πιθανή σύνδεση μεταξύ της χρήσης Tylenol κατά την εγκυμοσύνη και του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αυτισμού.
Η αμφιλεγόμενη σύνδεση Tylenol – Αυτισμού στο επίκεντρο
Η πρόσφατη ανακοίνωση της κυβέρνησης Τραμπ, η οποία θέτει τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε άμεση επαφή με τους κλινικούς ιατρούς, σηματοδοτεί μια δυνητικά σημαντική αλλαγή στην προσέγγιση της φαρμακευτικής αγωγής κατά την κύηση. Σύμφωνα με τον πρόεδρο Τραμπ, η χρήση Tylenol (παρακεταμόλης) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης «μπορεί να σχετίζεται με έναν πολύ αυξημένο κίνδυνο αυτισμού», ενώ συστήνεται έντονα στις γυναίκες να περιορίζουν τη χρήση του εκτός εάν είναι ιατρικώς απαραίτητο, όπως ανέφερε η CNN.
Παράλληλα, αξιωματούχοι Υγείας αναμένεται να προτείνουν τη λευκοβορίνη, μια μορφή φολικού οξέος που χρησιμοποιείται ευρέως σε θεραπείες καρκίνου και αναιμίας, ως πιθανή θεραπεία για άτομα με αυτισμό, σύμφωνα με δημοσίευμα της Washington Post. Αυτές οι ανακοινώσεις έρχονται στον απόηχο των δηλώσεων του προέδρου σε μια εκδήλωση στη Γκλέντεϊλ της Αριζόνα, όπου χαρακτήρισε το Tylenol ως «έναν πολύ μεγάλο παράγοντα» που ωθεί τα ποσοστά αυτισμού.
Η κίνηση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο των προσπαθειών του Υπουργού Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS), Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, ο οποίος είχε δεσμευτεί να βρει την «αιτία» του αυτισμού έως τον Σεπτέμβριο. Ο Κένεντι, γνωστός για την κριτική του στα παιδικά εμβόλια ως αιτία αυτισμού – μια θεωρία που έχει απορριφθεί από την επιστημονική κοινότητα – έχει πλέον στρέψει την προσοχή του στην παρακεταμόλη. Επισημαίνεται ότι ο πρόεδρος Τραμπ ευχαρίστησε τον Υπουργό Υγείας για την ανάδειξη του ζητήματος «στο προσκήνιο της αμερικανικής πολιτικής».
Μια πρόσφατη ανασκόπηση ερευνών πρότεινε μια σύνδεση μεταξύ της προγεννητικής έκθεσης σε Tylenol και του αυτισμού στα παιδιά, πυροδοτώντας μια συζήτηση για την ασφάλεια μιας μακροχρόνιας ιατρικής σύστασης. Μετά τη δημοσίευση αυτή, μια αποκλειστική αναφορά στην Wall Street Journal αποκάλυψε ότι το HHS, υπό την καθοδήγηση του Κένεντι, θα δημοσιεύσει μια έκθεση που θα αναφέρει το Tylenol ως αιτία αυτισμού. Ως συνέπεια, η μετοχή της Kenvue, κατασκευάστριας του Tylenol, έπεσε κατά hơn 9%.
Ωστόσο, η θεωρία Tylenol-αυτισμού στερείται επαρκών επιστημονικών στοιχείων υψηλής ποιότητας. Η πλειονότητα των μελετών δεν έχει βρει αιτιώδη σύνδεση. Ο FDA και το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG) εξακολουθούν να υποστηρίζουν ότι η ακεταμινοφαίνη, το δραστικό συστατικό του Tylenol, είναι ασφαλής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο Christopher Zahn, MD, επικεφαλής Κλινικής Πρακτικής του ACOG, δήλωσε σε ανάρτηση στο Facebook νωρίτερα αυτό τον μήνα: «Οι έγκυες ασθενείς δεν πρέπει να φοβούνται τα πολλαπλά οφέλη της ακεταμινοφαίνης, η οποία είναι ασφαλής και μία από τις λίγες επιλογές που έχουν οι έγκυες για ανακούφιση».
Tylenol και Αυτισμός: Υπάρχει σύνδεση;
Η σύνδεση Tylenol-αυτισμός έγινε πρωτοσέλιδο μετά από μια ανασκόπηση ερευνών που δημοσιεύθηκε στα μέσα Αυγούστου στο
Η ανασκόπηση, που πραγματοποιήθηκε από το Harvard-Mount Sinai και συμπεριέλαβε 46 μελέτες, υποδηλώνει έναν ελαφρώς υψηλότερο κίνδυνο αυτισμού και διαταραχής ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ) σε παιδιά με προγεννητική έκθεση στην ακεταμινοφαίνη. Ωστόσο, τα ευρήματα υποδεικνύουν συσχέτιση παρά αιτιότητα, καθιστώντας απαραίτητη περαιτέρω διερεύνηση.
Η ανασκόπηση επικαλείται μια μεγάλη μελέτη κοόρτης 2,5 εκατομμυρίων παιδιών που διεξήχθη στη Σουηδία και δημοσιεύθηκε στο
Η ανασκόπηση σημειώνει επίσης ότι υψηλότερες δόσεις ακεταμινοφαίνης κατά την εγκυμοσύνη δεν έδειξαν επιπτώσεις στα νευροαναπτυξιακά αποτελέσματα όταν αυτές οι δόσεις ελέγχονταν επαρκώς.
Υπάρχει επίσης ένα παραπλανητικό ζήτημα, καθώς οι μητέρες που έλαβαν Tylenol κατά την εγκυμοσύνη είχαν υψηλότερα ποσοστά λοιμώξεων, χρόνιου πόνου, ψυχιατρικών καταστάσεων και υφιστάμενων νευρολογικών καταστάσεων όπως η ΔΕΠΥ και ο αυτισμός.
Επιπλέον, ο κύριος συγγραφέας υπηρέτησε ως εμπειρογνώμονας για ενάγοντες σε δίκες σχετικά με την ακεταμινοφαίνη, υποδηλώνοντας πιθανή σύγκρουση συμφερόντων.
«Μελέτες όπως αυτή δεν αποδεικνύουν τίποτα άλλο παρά μια συσχέτιση», δήλωσε η Danelle Fisher, MD, FAAP, παιδίατρος στο Providence Saint John’s Health Center στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια. «Η έγκαιρη λήψη ακεταμινοφαίνης κατά την εγκυμοσύνη δεν σημαίνει ότι κάθε γυναίκα που τη λαμβάνει θα αποκτήσει παιδί με αυτισμό», τόνισε η ίδια.
Η Christine Feigal, MD, μαιευτήρας-γυναικολόγος και Αντιπρόεδρος του Τμήματος Μαιευτικής-Γυναικολογίας στο MemorialCare Long Beach Medical Center, συμφώνησε ότι η συσχέτιση δεν ισοδυναμεί με αιτιότητα. «Μελέτες που αναζητούν σχέσεις μεταξύ προγεννητικών εκθέσεων και μεταγεννητικών αποτελεσμάτων, ιδίως σύνθετων νευρογνωσιακών αποτελεσμάτων όπως ο αυτισμός, πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή, καθώς αυτές οι καταστάσεις είναι πολυπαραγοντικές», ανέφερε η Feigal.
Είναι το φολικό οξύ παράγοντας στον αυτισμό;
Ο αυτισμός είναι μια νευρολογική πάθηση που επηρεάζει την επικοινωνία και τη συμπεριφορά. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) υπολογίζουν ότι ο αυτισμός επηρεάζει επί του παρόντος περίπου
Τα ποσοστά αυτισμού έχουν αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια, αλλά οι αιτίες της αναπτυξιακής διαταραχής είναι πολυπαραγοντικές. Επιπλέον, τα ποσοστά αυτισμού αυξάνονται πιθανώς λόγω της βελτιωμένης ευαισθητοποίησης και του screening, καθώς και των διευρυμένων διαγνωστικών κριτηρίων.
Ενώ οι ακριβείς αιτίες του αυτισμού δεν είναι πλήρως κατανοητές, η έρευνα έχει δείξει ότι οι γενετικοί και περιβαλλοντικοί παράγοντες διαδραματίζουν συχνά κάποιο ρόλο. Ο Δρ Φίσερ σημείωσε: «Ο αυτισμός είναι ένα σύνθετο φάσμα διαταραχών, το οποίο έχει σε μεγάλο βαθμό γενετική βάση. Ενώ η ιατρική κοινότητα ανακαλύπτει περισσότερες γενετικές συνδέσεις και παράγοντες γονέων, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας των γονέων και ακόμη και ορισμένων περιβαλλοντικών αιτιών, δεν υπάρχει μία και μοναδική αιτία αυτισμού».
Το φολικό οξύ έχει επίσης αναδειχθεί ως πιθανός παράγοντας στον αυτισμό. Έρευνες έχουν υποδείξει ότι ορισμένα άτομα στο φάσμα του αυτισμού έχουν μεταβολικές ανωμαλίες, μειώνοντας την ποσότητα φολικού οξέος που φτάνει στον εγκέφαλο. Η λευκοβορίνη, μια μορφή βιταμίνης B9 (φολικό οξύ) γνωστή και ως φολινικό οξύ, ως θεραπεία για τον αυτισμό, θα μπορούσε να βελτιώσει αυτήν τη μεταβολική ανωμαλία. Το φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως στη θεραπεία του καρκίνου και της αναιμίας, συνταγογραφείται μερικές φορές εκτός ετικέτας ως θεραπεία αυτισμού για αυτόν τον σκοπό.
Ενώ η ανεπάρκεια φολικού οξέος κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νευρικών σωλήνων, η σύνδεση με τον αυτισμό είναι ασαφής. Όπως αναφέρει το Autism Science Foundation, «αυτή η επιστήμη βρίσκεται ακόμη σε πολύ αρχικά στάδια και απαιτούνται περισσότερες μελέτες προτού εξαχθεί ένα οριστικό συμπέρασμα».
Παρόλα αυτά, η λευκοβορίνη δείχνει υποσχέσεις ως θεραπεία για τη διαταραχή του φάσματος του αυτισμού (ASD). Ωστόσο, ίσως είναι πολύ νωρίς για να συστηθεί ως θεραπεία για τον ευρύτερο πληθυσμό. «Η λευκοβορίνη έχει μελετηθεί σε μικρή κλίμακα με ορισμένες βελτιώσεις στη συμπεριφορά σε παιδιά με αυτισμό, αλλά καμία μεγάλης κλίμακας μελέτη δεν έχει επιδείξει ένα συνεπές εύρημα. Αυτός μπορεί να είναι ένας σημαντικός τομέας για μελλοντική έρευνα, αλλά η επιστήμη δεν είναι ακόμη καλά τεκμηριωμένη», σημείωσε ο Δρ Φίσερ.
Με βάση τα τρέχοντα στοιχεία, είναι αλόγιστο να συστήνεται η αποφυγή της ακεταμινοφαίνης κατά την εγκυμοσύνη. Οι ειδικοί συμφωνούν ότι το Tylenol είναι ασφαλές και ότι δεν υπάρχει σύνδεση μεταξύ ακεταμινοφαίνης, νευρικών σωλήνων και αυτισμού. «Η ακεταμινοφαίνη είναι ένα από τα λίγα ασφαλή φάρμακα για τον πόνο και τον πυρετό που έχουμε να προσφέρουμε στις έγκυες ασθενείς, και η αποφυγή της θεραπείας μπορεί να έχει τις δικές της συνέπειες», δήλωσε η Δρ Φίγκαλ. «Θα συνεχίσω να συστήνω το Tylenol για τον πόνο και τον πυρετό στην εγκυμοσύνη».
Η Δρ Φίσερ συμμερίστηκε αυτήν την άποψη, τονίζοντας: «Κάθε φορά που η κυβέρνηση αγνοεί την επιστημονική μέθοδο και δηλώνει αναληθή πράγματα για ιατρικά θέματα, παίζει με τον φόβο. Είναι καιρός να επιστρέψουμε στην επιστήμη… για τα εμβόλια, τις ιατρικές θεραπείες και τις συστάσεις».